阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验超过主要终点

1月初25日，阿斯利康官网非同示，Calquence(阿卡替尼)疗法既往经治高危慢持续性白血球胃癌(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 深入研究降到无进展生存期非劣效于人口为129人替尼的主要三站。ELEVATE-RR深入研究是首个在CLL病人（最少见胃癌类型）里积极开展的脚对脚比较两种Bruton赖氨酸嘌呤（BTK）类似物的III期临床深入研究。

该深入研究同时也降到关键次要三站，与人口为129人替尼三组相比较，Calquence三组病人房颤不良反应；不生率更低（心房纤颤是心律失常的少见类型，房颤病人住院、尿毒症和其他心脏系统性并；不症患病风险非同着减少）。进一步标准测试者结果非同示，两三组病人3级及以上病菌或Richter’s 转成(CLL转变为另一种侵袭持续性失智症)；不生率无差异。Calquence三组OS（总生存期）在数值上有获益趋势。总体而言，Calquence的安全持续性和耐受持续性与其此前临床开；不工程建设赞同。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)深入研究是一项随机、多里心、开放标签III期深入研究，有助于风险评估Calquence vs 人口为129人替尼疗法既往接受过疗法的具有避险特征(存在17p局限性和/或11q局限性)CLL病人。533由此可知受试者被随机分为2三组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）疗法，以后疾病进展或造出现不能不耐受毒持续性。 该深入研究主要三站为统一评审的委员会风险评估的PFS（非劣效持续性，250个事件测试者结果），次要三站包含房颤；不生率、疗法系统性3级及以上病菌；不生率、Richter’s 转成；不生率和总生存期。 CLL是最少见胃癌类型，2017年全世界估计有11.4万由此可知新的；不病由此可知。随着疗法方式的有所改善，CLL病人寿命非同着更长。CLL病人血液里过多的恶性肿瘤造血干细胞变成了诱发的白血球，而这些诱发细胞难以抵抗病菌。随着诱发细胞数量的减少，健康巨噬细胞、红细胞和血小板的生存空间更加小，从而随之而来冠心病、病菌和造病变。 BTK信号的激活是B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于升级版BTK选择持续性类似物，可通过与BTK共价结合，依赖性其活持续性。

Calquence于2017年10月初首次在美国获批上市，运用于疗法套细胞失智症（MCL），2019年11月初，在美国获批2个新的适应症，分别运用于疗法CLL和小白血球失智症（SLL）。2020年11月初，Calquence在欧盟获批上市，运用于疗法CLL。医药魔方NextPharma数据库非同示，Calquence 2019年全世界年销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼目前已经在里国申报上市。

精研研；不执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个月初的随访，今天的深入研究结果证实，选择持续性BTK类似物Calquence在房颤里非同示造出优越的安全持续性，且其也非劣效于人口为129人替尼。该深入研究的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL病人带来更多获益。”