口服避孕药Natazia经FDA核准用于治疗经期大量出血

堪萨斯城(MD Consult)——2012年3月14日，莱曼医药保健宣布，American食品药品管理局(FDA)批准后了Natazia(呋喃荷尔蒙和呋喃荷尔蒙/地诺孕素片)的一项从新适应证。Natazia曾在2010年才于运用于避孕药，后曾又才于运用于外科手术与子宫器质官能病因就其的经期大量溃疡(HMB)，适用人群为选取乳腺癌避孕药的异官能恋。FDA批准后Natazia的这项HMB适应证是基于2项的设计完全相同的多的之中心、实验组、随机、阿司匹林解读试制的结果：一项在北美展开，一项在欧洲和纽西兰展开。这2项数据分析总共纳入了421例有功能官能子宫溃疡诊断的异官能恋，其特征为溃疡量大、持续时间长且(或)呈频发官能，但不间歇官能器质官能病因。这些病患随机接受7个周期的Natazia外科手术或阿司匹林处置，每周期包括28 d。在第一项数据分析之中，Natazia外科手术第三组给予症状完全缓解的意向官能外科手术受试者比例为29.2%，而阿司匹林第三组为2.9%；在第二项数据分析之中，Natazia外科手术第三组与阿司匹林第三组相对应的比例大致相同29.5%和1.2%。Natazia外科手术第三组病患在经期溃疡的减少程度不足之处相对于阿司匹林第三组有人口学关联性(两项数据分析：P<0.0001)。Natazia临床试制之中异官能恋最常见的不良反应为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、月经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒之中及心肌梗死等严重病因的风险，在用药的第1年之中血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或吸烟的病患不宜开具Natazia处方。

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