武田收到美国FDA对TAK-721的零碎回应函

武田氏药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)（“武田氏”）如今同月，已收到美国政府食品药品管理委员会(FDA)对TAK-721（布地尼尔杀菌剂混悬液）用做病人食管慢普遍性炎甲状腺肿1嗜强酸肝细胞普遍性食管炎(EoE)的抗病毒申领(NDA)的完整反驳函(CRL)。

该CRL指出，FDA已完成对TAK-721NDA的审核，确定该药不必以其以外的多种形式获得准予。此外，FDA建议追加一次临床研究，以帮助反驳FDA的反馈。

武田氏美国政府业务部暨全球产品线主力阵容商业化总裁Ramona Sequeira表示：“我们对FDA审核TAK-721的结果深感失望，EoE患者将仍然不足一个经FDA准予为安全有效的病人选择。武田氏将要检验该CRL的细节并检验未来的报批路径。”

关于TAK-721（布地尼尔杀菌剂混悬液）

TAK-721（布地尼尔杀菌剂混悬液）是布地尼尔的一种杀菌剂粘普遍性杀菌剂，用做嗜强酸肝细胞普遍性食管炎的研究普遍性病人。其随武田氏购入夏尔而改名武田氏的产品线线。

医疗个人信息

本月所所提到的产品线可能都未在所有国家股票，或可能以各不相同的标识进行时出货，或用做各不相同的病症，或采行各不相同的口服，或拥有各不相同的踢球。本文之前所看成的任何个人信息都不应被看作是任何处方药的申领、推广或电视广告，看成那些将要研制的药物。

1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病学》2020;158(4):840-851.）

重要提示

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武田氏通过投资这样一来或间接所持有的公司原则上为独立国家的实体。在本月所之前，有时出于方便的目的，用做“武田氏”作为武田氏及其附属的公司的称做。同样，像“我们”（宾语和词尾多种形式）和“我们的”这类词语也是附属的公司的称做或代表的公司的员工。这些表述也被用做没有实际意义、不关乎某个特定的的公司或某些的公司的场合。