FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议批准后

Starpharma该公司10日宣布，该该公司外科手术流行性感冒尘的本品VivaGel第三先决条件临床研究课题设计者已经获得FDA相同评估两国政府（SPA）建议最终书面表示同意。FDA公布权威的相同评估两国政府声明说是，意味着该本品第三先决条件临床研究课题的设计者、终端、的测试和计划研究课题的其它方面，以支持管理机构首肯该产品。Jackie Fairley Clark，Starpharma该公司副手常务董事确信：“获得这个相同评估两国政府的表示同意给予Starpharma该公司不小的期望进行本品第三先决条件的研究课题，能让我们极佳地清楚本品研究课题工业发展，使外科手术流行性感冒尘的本品VivaGel的研究课题通过最后先决条件。”“不所需与FDA进行全面的讨论，再一就获得表示同意，这让我们感到很吃惊。”她确信。如之前所描绘出的，该该公司计划在2012年初实施流行性感冒尘外科手术本品的第三先决条件研究课题，预计在年末前告一段落。随着第三先决条件试验性的告一段落，该该公司计划寻找产品合作伙伴。“在同类型捐助者便，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽可能地缩短试验性时间。”JackieClark补充道。这两个第三先决条件的研究课题必定会平行展开，FDA和EMA共同通过的设计者建议与Starpharma该公司外科手术流行性感冒尘的本品VivaGel的第二试验性先决条件的成果很雷同。澳洲星法马控股有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的可用树状薄膜制药、给药和其它应用工业发展的该公司。基于SPL所拥有的树状薄膜技术开发制造的产品已经在产品上获得许可证，有临床表达方式和实验还原剂，该该公司的合作伙伴有AEG和默克该公司。

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主编： tangqiongwen